Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PRIMM : Essai de phase 2 visant à évaluer la faisabilité d’une chimiothérapie préopératoire immédiate et à rechercher des modifications d’expression génique induites, prédictives de l’efficacité de cette chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’une chimiothérapie préopératoire immédiate avant la résection de la tumeur, chez des patients ayant un cancer colorectal. Les patients recevront une chimiothérapie de type FOLFOX-4, comprenant de l’oxaliplatine, de l’acide folinique et du 5-FU, deux jours avant l’ablation de la tumeur. Dans le mois suivant la chirurgie, les patients recevront quatre nouvelles cures de chimiothérapie de type FOLFOX-4. Au cours de cet essai, une analyse génomique sera réalisée à partir d’échantillons de la tumeur, prélevés avant le début des traitements et pendant la chirurgie.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases - autres,
• Spécialités Chimiothérapie,

GERCOR C02-1 MIROX : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de 2 schémas de chimiothérapie, par FOLFOX4 ou par FOLFOX7 puis FOLFIRI, chez des patients ayant des métastases résécables de cancer du colon ou du rectum. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est de comparer l’efficacité de 2 schémas chimiothérapiques, FOLFOX 4 ou FOLFOX 7 puis FOLFIRI chez des patients ayant des métastases résécables. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement. les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie de type FOLFOX 4 comprenant, le 1er jour une perfusion d’oxaliplatine (2h) et de leucovorine (2h) et une injection suivie d’une perfusion continue sur 22H de 5-FU. Le même traitement sera répété le 2ème jour, sans la perfusion d’oxaliplatine. La chimiothérapie sera administrée toutes les 2 semaines jusqu’à 12 cures. les patients du 2ème groupe recevront une chimiothérapie de type FOLFOX 7 comprenant, le 1er jour une perfusion d’oxaliplatine (2h) et de leucovorine (2h) et une injection suivie d’une perfusion continue sur 46H de 5-FU. La chimiothérapie sera administrée toutes les 2 semaines jusqu’à 6 cures. Les patients du 2ème groupe recevront ensuite une chimiothérapie de type FOLFIRI, identique à la chimiothérapie de type FOLFOX 7 mais ou la perfusion d’oxaliplatine sera remplacée par une perfusion d’irinotécan. La chimiothérapie sera administrée toutes les 2 semaines jusqu’à 6 cures. Un questionnaire évaluant la qualité de vie sera rempli par les patients après les cures 4, 8 et 12. Les patients seront suivis pendant 5 ans, après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Métastases - autres, Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie,

AVECC : Essai visant à explorer la valeur prédictive de facteurs biologiques novateurs et notamment de la VE-Cadhérine circulante, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique et traités par bévacizumab. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la capacité de certains facteurs biologiques, comme la VE-Cadhérine, à prédire l’efficacité du traitement, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie laissée au choix du médecin et un traitement par des perfusions de bévacizumab jusqu’à la rechute ou l’apparition d’une intolérance. Les patients auront également des prélèvements sanguins lors de l’inclusion, de la deuxième perfusion de bévacizumab et dans le cadre du suivi, toutes les dix semaines puis de façon systématique lors de la rechute. Dans le cadre de cet essai, les patients auront la possibilité de participer à une étude complémentaire nécessitant des échantillons tumoraux.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases - autres,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),